Instalaciones farmacéuticas llave en mano en entorno GMP
Modelo :
Pierre Guérin pone a su disposición una amplia gama de soluciones para sus instalaciones llave en mano, integrando las cubas de almacenamiento de materias primas y de productos acabados, las cubas de formulación, las unidades de filtrado, las estaciones de limpieza y los sistemas de control / comando. Nuestro saber hacer va desde el almacenamiento de las materias primas a la alimentación de las máquinas de envasado, pero como integrador también podemos asegurar un control de obra global integrando, por ejemplo: aisladores, la producción y la distribución de fluidos de proceso, una central de pesaje, etc.
Solicitud :
- Nuestras soluciones llave en mano incluyen -
- los estudios de proceso y de equipos según los estándares más elevados (GAMP, ASME BPE, ASTM, CFR, EHEDG, FDA, ATEX) con diseños modulares y super-skids, que permiten una recepción dinámica completa en fábrica conforme a la ASTM E2500
- una integración vertical de las fabricaciones: cubas y agitaciones, ensamblaje, automatización
- una organización de calidad y gestión de proyecto adaptada con un plan de calidad de proyecto, informes de fabricación con trazabilidad de material y soldadura, protocolos de ensayos y de recepción (FAT / SAT) y documentación completa de soporte a la cualificación.
Estudio de caso
Descripción :
Depositos de almacenamiento de materias primas y productos acabados, depositos de formulación, unidades de filtrado, estaciones de limpieza.
Aplicación :
Producción de derivados sanguíneos, hormonas, agentes anticancerígenos, formas inyectables, productos nasales, oftálmicos y de oído, etc.
