Depósitos de formulación BioVessel™
Modelo :
Especialistas en formas estériles en entorno GMP, Pierre Guérin ha elaborado una gama de cubas diseñada especialmente para la formulación de productos farmacéuticos líquidos y pastosos.
Solicitud :
- Beneficios para el usuario -
- diseño y fabricación que responde a las más alta exigencias de calidad (acabado hasta Ra 0,20 µm, dominio de las tasas de ferrita) y a las recomendaciones de la ASME BPE
- 180.000 de recursos industriales (calderería) – Capacidad de 1.000 cubas al año de algunos litros a 40.000 l y más
- amplia selección de agitadores que cubren todas las operaciones de mezcla
- seguimiento y control de fabricación según el programa de Control de Calidad Pierre Guérin, con trazabilidad de todos los materiales en contacto con el producto, pliego de soldadura, ensayos de drenaje y limpieza
- plan de Calidad de Proyecto, informe de control y de ensayos, protocolo de recepción de fábrica (FAT) y documentación asociada, que soporta las actividades de cualificación.
Estudio de caso
Descripción :
Depositos de formulación de productos.
Aplicación
Formulación de productos farmacéuticos, líquidos y pastosos.
