Biorreactores esterilizables in situ BioCell™ Series Labo y Pilote
Modelo :
Las series Labo y Pilote de la gama BioCellTM constituyen una nueva generación de biorreactores esterilizables in situ, diseñados para los estudios de optimización, puesta a escala y producción en entorno GMP. Estos equipos, totalmente configurables en función de sus necesidades, son adecuados para todo tipo de cultivos de células animales y vegetales, en suspensión o adherentes sobre microportadores, en modo batch, Fed-Batch y perfusión (con los accesorios adecuados).
Solicitud :
- Beneficios para el usuario -
- diseño modular y compacto con unidades premontadas y precableadas que facilitan la instalación, la evolutividad y el mantenimiento
- dispositivo de agitación con hélices patentadas HTPG4TM, que garantiza un rendimiento óptimo de mezcla y de oxigenación y una viabilidad total de las células (cizallamiento mínimo)
- sistema de control NeptuneTM dotado con una interfaz de fácil utilización e intuitiva y módulos de optimización de procesos (Módulos de Perfil, Cálculo y Estrategia)
- estructura de tipo microautómata, que confiere consistencia y fiabilidad al conjunto
- programas desarrollados a partir de plataformas estándar del mercado (LabWindows, iFix, InTouch) no propietarias, que respetan las exigencias de la CFR 21 PART 11 y del GAMP 5
- posibilidad de supervisión a distancia de 1 a 8 equipos y de telemantenimiento a través de la red EthernetTM
- ensayos y documentación adicionales opcionales para entorno GLP / GMP (FS, HDS, SDS, Protocolos FAT / SAT), soporte para la cualificación de los equipos.
Estudio de caso
Descripción :
Gama de biorreactores esterilizables in situ laboratorio / piloto.
Aplicación :
Cultura celular a escala R&D e industrial para la producción de vacunas, proteínas terapéuticas, anticuerpos monoclonales, etc.
