Instalaciones de fermentación y cultivo celular llave en mano
Modelo :
Pierre Guérin pone a su disposición una amplia gama de soluciones para sus instalaciones industriales llave en mano, integrando las series de fermentadores y de biorreactores, las cubas de preparación de medios y de tampones, las cubas de recogida y de inactivación, las unidades de separación y de concentración, las estaciones de limpieza y los sistemas de control / comando.
Nuestro saber hacer va desde la preparación de los medios de cultivo hasta la recogida del principio activo antes de la purificación en el conjunto de las operaciones de separación / concentración.
Solicitud :
- Un equipo de proyecto dedicado a la satisfacción de sus necesidades -
Desde la oferta inicial hasta la cualificación de los equipamientos y el servicio posventa, Pierre Guérin pone en marcha un enfoque de cliente global para responder estrictamente a sus exigencias y a las de la normativa vigente. Nuestras soluciones llave en mano incluyen:
- los estudios de proceso y de equipos según los estándares más elevados (GAMP, ASME BPE, ASTM, CFR, EHEDG, FDA, ATEX) con diseños modulares y super-skids, que permiten una recepción dinámica completa en fábrica conforme a la ASTM E2500
- una integración vertical de las fabricaciones: cubas y agitaciones, ensamblaje, automatización
- una organización de calidad y gestión de proyecto adaptada con un plan de calidad de proyecto, informes de fabricación con trazabilidad de material y soldadura, protocolos de ensayos y de recepción (FAT / SAT) y documentación completa de soporte a la cualificación
- un servicio de atención al cliente estructurado y reactivo.
Estudio de caso
Descripción :
Serie de fermentadores o biorreactores, depositos de preparación de medios y de tampones, de recogida y de inactivación, estaciones NEP, etc.
Aplicación :
Cultivo microbiano y celular para la producción de: vacunas, proteínas terapéuticas, anticuerpos monoclonales, ingredientes, enzimas, biomasa.
