JUNTOS HACEMOS SUS PROYECTOS REALIDAD

veritas Pierre Guerin

*Concierne Pierre Guérin SAS

Technologies

Plantas de limpieza de soluciones perdidas Bioclean™

bioclean

Modelo

Bioclean™

Contacto

Rendimiento de limpieza sin riesgo de contaminación cruzada

Las plantas de limpieza de soluciones perdidas Bioclean™ son ideales para las industrias biofarmacéuticas que buscan un rendimiento de limpieza unido a una ausencia de contaminaciones cruzadas.

Reproductibilidad y trazabilidad de los ciclos de limpieza

El diseño de estas unidades contempla todas las recomendaciones de las BPF,  ASME BPE y de las USP. La automatización completa garantiza la protección y la reproductibilidad de las operaciones, así como el control de todos los parámetros de limpieza. Está asegurada una trazabilidad total de los datos y operaciones a través de un módulo "Audit-Trail" específico, con base de datos SQL e informe de lotes.

 

Beneficios para el usuario:

  • Diseño modular y compacto con unidades premontadas, precableadas y preprobadas, que facilitan la instalación, la evolutividad y el mantenimiento – Equipamientos propuestos en 2 versiones: tipo S para aplicaciones industriales no GMP y tipo G para aplicaciones validadas GLP o GMP
  • Sistema perfectamente drenante y autolimpiable
  • Manejo a través de una interfaz de usuario de fácil utilización e intuitiva: pantalla táctil gráfica y programas NeptuneTM desarrollados a partir de plataformas estándar del mercado no propietarios (WinCC-Flex, iFix, InTouch), respetando las exigencias de la CFR 21 PART11 y del GAMP 5
  • Estructura de tipo microautómata, que confiere consistencia y fiabilidad al conjunto
  • Módulo de receta que permite adaptar los ciclos de limpieza a sus protocolos y a los equipos que se van a limpiar
  • Completa trazabilidad de los acontecimientos, curvas de tendencia e históricos
  • Ensayos y documentación adicionales opcionales para entorno GLP / GMP (FS, HDS, SDS, Protocolos FAT / SAT), soporte para la cualificación de los equipos

Estudio de caso

bioclean

Modelo :

Bioclean™

Descripción :

Planta de limpieza in situ automatizada de soluciones perdidas

Limpieza de depositos y redes de tuberías de proceso en "soluciones perdidas" para las industrias Biofarmacéuticas

map contact france

Pierre Guerin
sas

Contacto

Francia

Saber más

Pierre Guerin
Ibérica S.A.U.

Contacto

España

Saber más

DCI Biolafitte
LLC

Contacto

USA

Saber más

Pierre Guerin
LTD

Contacto

Inglaterra

Saber más

Pierre Guerin
china

Contacto

China

Saber más

Pierre Guerin
DEUTSCHLAND

Contacto

Alemania

Saber más

Socios

Europa
África del Norte
Asia
Saber más

Contacto

siendo enviado

loader