Plantas de limpieza de soluciones perdidas Bioclean™

Rendimiento de limpieza sin riesgo de contaminación cruzada

Las plantas de limpieza de soluciones perdidas Bioclean™ son ideales para las industrias biofarmacéuticas que buscan un rendimiento de limpieza unido a una ausencia de contaminaciones cruzadas.

Reproductibilidad y trazabilidad de los ciclos de limpieza

El diseño de estas unidades contempla todas las recomendaciones de las BPF,  ASME BPE y de las USP. La automatización completa garantiza la protección y la reproductibilidad de las operaciones, así como el control de todos los parámetros de limpieza. Está asegurada una trazabilidad total de los datos y operaciones a través de un módulo "Audit-Trail" específico, con base de datos SQL e informe de lotes.

Beneficios para el usuario:

• Diseño modular y compacto con unidades premontadas, precableadas y preprobadas, que facilitan la instalación, la evolutividad y el mantenimiento – Equipamientos propuestos en 2 versiones: tipo S para aplicaciones industriales no GMP y tipo G para aplicaciones validadas GLP o GMP
• Sistema perfectamente drenante y autolimpiable
• Manejo a través de una interfaz de usuario de fácil utilización e intuitiva: pantalla táctil gráfica y programas Neptune^TM desarrollados a partir de plataformas estándar del mercado no propietarios (WinCC-Flex, iFix, InTouch), respetando las exigencias de la CFR 21 PART11 y del GAMP 5
• Estructura de tipo microautómata, que confiere consistencia y fiabilidad al conjunto
• Módulo de receta que permite adaptar los ciclos de limpieza a sus protocolos y a los equipos que se van a limpiar
• Completa trazabilidad de los acontecimientos, curvas de tendencia e históricos
• Ensayos y documentación adicionales opcionales para entorno GLP / GMP (FS, HDS, SDS, Protocolos FAT / SAT), soporte para la cualificación de los equipos